Pediatric Investigation | 玉屏风颗粒治疗儿童反复呼吸道感染的安全性和有效性：随机对照临床试验

反复呼吸道感染(RRTI)是我国儿童的常见病，发病率为8.9%-18.7%。RRTI治疗不当会导致哮喘等疾病，从而严重影响儿童的生长和身体健康。目前对于RRTI的治疗策略还没有达成共识。免疫功能调节可以预防和缓解儿童RRTI，玉屏风是一种专利中药，具有免疫调节作用，在中国被广泛用于治疗RRTI儿童，但是目前仍缺乏大规模、多中心的随机对照研究。本研究是一项目前国内玉屏风治疗儿童RRTI的最大规模的多中心、随机、双盲、双模拟、非劣效性临床研究，评价了玉屏风单药治疗RRTI患儿的安全性和有效性。

研究共纳入我国13家医院的351例病人，随机分为三组，分别给予玉屏风颗粒、匹多莫德或安慰剂治疗8周。主要结局是随访一年时RRTI恢复到正常水平的比例。结果显示，玉屏风、匹多莫德、安慰剂组儿童中分别有124、125和61名儿童完成了试验。随访期间，玉屏风、匹多莫德和安慰剂的RRTI恢复正常标准水平的比例分别为73.13%、67.15%和38.81% (P < 0.0001)。玉屏风组病例恢复到正常水平的比例比安慰剂组高34.32%。三组间的安全性没有显著差异，均无严重不良事件发生。研究还进行了药物经济学分析，发现玉屏风组的治疗成本显著低于匹多莫德组

本研究表明，玉屏风颗粒治疗儿童RRTI是有效和安全的，并且玉屏风颗粒治疗儿童RRTI不劣于匹多莫德。

美国费城儿童医院Allen教授专门撰写“迷失：用西方标准评价中医”述评一文高度评价此项研究。他指出，尽管中医和西医的病理生理学概念可能不同，但是中医的治疗效果仍然是可以得到严格检验的。通过例如这篇文章所采用的科学严谨的设计，是解决西方怀疑论的极好的一步。他说到：“虽然我们不知道药物是如何起作用的，但这并不意味着它不起作用; 这只是意味着我们还不明白……。”科学严谨的随机对照研究设计可能是推动中医药国际化的一项重要手段。  

参考文献

Xu, B, Li, X, Hu, S, Bao, Y, Chen, F, Chen, Z, et al. Safety and efficacy of Yupingfeng granules in children with recurrent respiratory tract infection: A randomized clinical trial. Pediatr Investig. 2022; 6: 75–84.

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期刊介绍

Pediatric Investigation 【中文名：儿科学研究（英文）】是由中国科协主管、中华医学会主办、中华医学会杂志社出版、首都医科大学附属北京儿童医院责任编辑、Wiley在线出版的开放获取英文儿科期刊，创刊于2017年12月，季刊。杂志成功入选中国科技期刊国际影响力提升计划第二期项目（2016-2018）。创刊以来，杂志逐步提升期刊国际影响力，陆续被国际知名数据库ESCI、PubMed Central、Scopus、DOAJ收录。小编精选期刊2020-2021年发表的有关儿童肿瘤的文章，所有文章均可免费获取、阅读、分享。

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内容排版 | 陈静文

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